近日，业界讨论多年的耗材带量采购终于有正式文件出台，冠脉支架成为首个施行集中带量采购的品种。不出意料，大幅降价又成为了大家热议的话题。

据悉，此前，参与集采的各企业冠脉支架产品挂网价格从7600元到2.3万元不等，尤其进口产品普遍价格高于国产产品。此次集采，中标的冠脉支架产品最终价格或将低于2850元，此价格相比最高价2.3万元降幅达到了88%。

如果说降价只是我们看到的一个结果，那么这个结果的背后隐藏着什么？

以冠脉支架试水耗材带量采购

为什么最先推进带量采购的是冠脉支架而不是其它品种？

首先，参与带量采购的品类肯定要有一定的量作为支撑。

公开资料显示：2009年到2019年这十年间，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度约为10%到20%。目前，每台手术支架使用数量为1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

文件透露：本次冠脉支架集采，首年意向采购总量为107.47万个，或将影响上百亿元的市场。

同时，蓝鲸财经记者采访了医药专家史立臣，他解释称：“冠脉支架是一个相对单独使用的耗材，不像比如影像或者检验试剂要求与检验设备同一品牌或者统一接口才能匹配使用，冠脉支架只需要生产出来后放入患者体内就能达到治疗目的。”

他特意指出：“此次冠脉支架的带量采购是国家首次在耗材领域施行集采，具有示范、试水作用。但由于没有完全规避掉风险，所以，要选择一个相对独立的品类尝试，万一出了什么问题波及面也会小一些。”

另外，冠脉支架属于高值耗材，即这类产品的单价比较高，挂网价格从7600元到2.3万元不等。而且，据了解，目前，耗材领域尚没有出台像医药领域的一致性评价之类的明确质量审核标准，这也就导致耗材领域的某些产品“水分”比较大。也因此，中标带量采购的产品才有降价空间。

加速行业洗牌，促进行业升级

那么政府为什么要推动耗材带量采购？

据易观医药分析师陈乔姗透露：“集采这个事情吧，其实药品和器械都一样，最后活下来的企业，要么是大企业有产能，要么是创新企业有专利。现在很多躺着赚钱的中小型企业基本上就没活路了。”

加速行业洗牌，把不太好的企业淘汰掉，并把这些企业原有的资源重新分配给有价值的企业，行业巨头和创新企业会在其中占据一定优势。行业升级后，企业少而精，政府的管理成本也会相应降低。

其次，行业内的一个共识是：政府是在利用集采推动耗材的国产替代。

从标书可以看出，此次参与集采的27个产品当中，外企占17个，中国企业占了10个。众所周知，原来，耗材领域都是以外资品牌为主导，如今，冠脉支架国产替代率已达到了70%。

那么，外企未来在中国要如何发展？

有的外企选择联合中国企业成立中外合资公司。

比如，今年3月23日，奥美医疗(002950.SZ)发布公告称，该公司拟与中国医疗器械有限公司签署协议，共同设立国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司（暂定名），加速在国内市场布局。

但是，某不愿透露姓名的外企研发负责人表示：“成立中外合资企业是一条路，但不是一条完美的路。过去，外资企业在中外合资这条路上并没有获得太大好处，所有有些外企也不太愿意成立合资公司，将自己前沿的、核心的技术分享给中国企业。外企如果想凭一己之力在中国立足的话就一定要重视创新和研发，有自己独到的技术支撑。”

最后，史立臣预测：“跟冠脉支架具有相似特点的耗材，比如人工膝关节，可能也会在不久后被纳入带量采购。”

（fuxiaoya@lanjinger.com）

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