《电鳗财经》文 / 杨力

3月1日晚间，华大基因发布公告，该公司的全资子公司BGI Europe A/S(以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文译名：丹麦医药管理局)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文全称“Free Sales Certificate”，英文简称“FSC”)。

公告披露，新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一，新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的主要方法。该公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测，协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施，较好地满足各国疫情防控的市场需求。

华大基因的上述试剂盒产品已经完成了欧盟CE认证，而此次获得欧盟自由销售证书，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件，该产品除了可在欧洲经济区(EEA)销售外，还可在欧洲经济区(EEA)以外没有签署相互承认协议(MRA)且认可CE标志的国家销售。

华大基因在公告表示，上述产品获得欧盟自由销售证书，有利于拓展国际市场，进一步增强公司产品的综合竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

此次获得欧盟销售证书将对华大基因疲软的业绩增长起到提振作用。2月28日华大基因发布2019年度业绩快报显示，该公司实现营业收入28.21亿元，同比增长11.22%;实现净利润3.01亿元，同比减少22.1%。

华大基因在公告中表示，报告期内公司继续聚焦主营业务，主营业务核心产品市场占有率稳步提升;受民生项目普惠型检测产品一定程度上降低了部分产品毛利率等影响，公司综合毛利率较上年同期有所下降。同时，公司研发费用增加，公司持续加大在生育健康、肿瘤防控、感染防控和大数据等领域重点产品研发报证方面的投入力度。

2017年上市的华大基因在研发投入上不余遗力，2018年的研发支出比2017年增长了51.9%。2019年前三季度，该公司的研发支出比上年增长了125.07%。然而，大力研发投入并没有换来业绩继续高速增长。在2017年扣非后净利润实现34.79%的增长后，该公司2018年的扣非后净利润下滑了3.36%，而2019年该公司扣非后净利润进一步下滑。

财报显示，华大基因的主要主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服务。主要产品包括NIFTY(无创产前基因检测/胎儿染色体非整倍体检测)在内的生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务、精准医学检测综合解决方案等。

《电鳗财经》此次新冠肺炎疫情发生以来，华大基因在新冠病毒核酸检测等方面持续助力抗击疫情，并在武汉等地建立“火眼”实验室，加速新冠病毒感染者及疑似者的筛查清零。

尽管近年来华大基因业绩增长并不给力，不过机构投资者还是比较看好该公司的研发成果。天风证券在其研报中表示，华大基因近年来持续加大研发投入，取得了一系列重要的专利成果。截至2019年6月30日，该公司及其全资、控股子公司拥有的已获授权专利共计358项，其中发明专利333项，实用新型专利17项，外观设计专利8项。2019年上半年，新增获授权专利12项，其中发明专利11项，实用新型专利1项;新增专利申请17项(其中发明专利12项，专利合作协定3项，实用新型2项)。

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