一、CRO是什么？

CRO，全称为合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通进合同形式为制药企业在药物研发进程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段，主要分为临床前CRO与临床CRO两种。

CRO类似于我们之前讲过的半导体产业链——半导体设计公司设计好芯片图表，然后交给半导体代工制造公司来打工。

CRO也是一个类似的操作，这一行业的工作就是为药企客户提供进行全部或部分的科学或医学研究服务，并获得商业报酬。是一类为医药研究提供外包业务的特殊“服务商”，CRO是典型的人力密集型行业。

从研发外包业务来看，CRO企业的工作涵盖新药研发的各个流程，并扮演越来越重要的角色。除临床阶段的CRO公司泰格医药、方恩药业、百花村等。近两年在临床前CRO，先导化合物的筛选等领域均有不少优秀企业崛起，如临床前早期的成都先导、药石科技；临床前研究的药明康德、睿智化学等。

所以,RCO说的简单一点就是代工，但是这个代是研发药物，不是制造药物环节，大家一定要区别开。

CRO近期为什么上涨？资金为什么关注RCO？四维认为原因有两个，一个在国外，一个在国内：

1国内：因为注射剂评定

2国外：CRO研发药企因为疫情暂缓

2012年至2016年，全球CRO市场规模从231亿美元增长至326亿美元，年均复合增长率（CAGR）为8.78%，市场增长平稳。2016年国内CRO市场规模约465亿元人民币，2012年到2016年CAGR约为25.4%。相对于国外较为成熟的CRO行业，国内市场目前仍处于发展初期的快速增长阶段。

2018年全球大的CRO&CMO公司Labcorp收入113亿美金，净利润86亿元，位列全球第一，而国内CRO&CMO龙头药明康德以14.50亿美金跻身前十。随着国内新药研发持续推进，为突破专利限制，药企研发新药将更多选择与CRO企业合作，药物发现市场规模有望进一步扩大。预计到2022年，药物发现领域的市场规模将超过临床前研究。

从全球CRO的行业发展来看，立足于产业链中自身的优势项目，逐步往产业链上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通过已有客户的紧密合作关系，尽可能承接客户上一步或下一步的研究与生产外包工作，从而打开产业链单段项目的天花板，并增强公司客户的粘性。

医药CRO企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程。

美股CRO有代表性的公司有：科文斯（Covance）CRO领域世界第二；ICON（ICLR.O），2015年世界第四；查尔斯河（CRL.N），世界第九；PRA health science（PRAH.O），CRO领域世界第八。

那么我国CRO 产业链上都有哪些公司呢？先看下面两张图：

（1）药明康德：国内市场份额第一。小分子药物临床前 CRO（主营业务）+ 临床 CRO+ 小分子药物 CDMO（合全药业，国内化学制药 CMO 排名第一），产业链完整，当之无愧的王者。药明康德通过与制药公司合作研发新药，参与上市后分成，已经相当于变相的新药 MAH 持有人。

（2）量子高科 ：睿智化学已经花样借壳， 小分子药物临床前 CRO（主营业务，与药明康德技术含量相当）+ 大分子生物制药 CDMO（这一部分重要业务，A 股上市公司药明康德并未涉足）。

（3）药明生物：中国最重要的大分子生物制药 CDMO，由药明康德分拆后在香港上市。

（4）凯莱英：小分子化学制药 CDMO（主营业务，国内化学制药 CMO 排名第二）+ 大分子生物制药（初步涉及，今年开始运营）+ 临床前 CRO（开始组建）。

（5）华威医药：小分子药物临床前 CRO（主营业务）+ 临床 CRO+ 小分子 CMO，已经借壳百花村。

（6）药石科技： 专注于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品计算合成服务。另类 CRO。

（7）博腾股份：小分子药物 CMO+CSO。

（8）博济医药：临床前 CRO（也参与中成药临床前研究）+ 临床 CRO。

（9）泰格医药：临床 CRO（主营业务，业务涉及海外）+ 临床前 CRO（收购方达医药，涉足临床前研究）。

（10）康龙化成：临床前 CRO（主营业务）+ 临床 CRO（初步涉及）。

（11）昭衍新药：专注于药物毒理研究和安全性评估，业务范围较小。

CRO企业全国约一百家，不过上面11家是我国最重要CRO企业，所以单独拿出来重点说。国内CRO整体市场规模还相对较小，要在激烈的市场竞争中突围，最重要的是能为医药企业提供差异化的研发服务。具体来看，大型药物发现CRO通过与药企在药物发现阶段建立源头合作，提供药物发现一体化服务。而规模相对较小的公司则通过特色技术平台或服务构建核心竞争力，在各个细分领域实现突破。

作者：莲池说股a

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