2月16日，浙江海正药业股份有限公司（下称：海正药业，600267.SH）发布公告：收到国家药监局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片，favipiravir）的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。

法匹拉韦产品图

2月15日，科技部曾在新闻发布会上透露，法匹拉韦是目前治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一（另外两个是磷酸氯喹和瑞德西韦），对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

受上述消息影响，今日A股开盘，海正药业直接涨停，市值超过165亿元。另外，该公司自春节后首个交易日（2月3日）以来曾数次以涨停收盘，截至目前，股价累计涨幅接近50%。

值得注意的是，2月16日晚，有媒体报道：全国首个潜在治疗新冠肺炎药物获批上市。乍一看标题，很多人会以为新冠肺炎有对症药物获批上市了，但事实并非如此。

“这个药批准的是流感适应症而不是新冠肺炎，标题产生了误导。”16日，国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武告诉科技日报：法匹拉韦目前仍处于临床试验阶段。

海正药业公告称，法匹拉韦获得了《药品注册批件》（即获得上市批件），其适应症为：用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。药监局附条件批准法匹拉韦的生产，要求上市后继续完成尚未完成的药学方面和临床药理方面相关研究，完成后向国家药品审评机构及时报送研究结果。

同时，法匹拉韦还获得的《药物临床试验批件》，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。

相关公告明确显示，法匹拉韦的上市批件的适应症是流感，同时批准了该药物作为新冠肺炎的临床试验用药。

“法匹拉韦此前没有在我国上市，这是它作为抗流感药物在我国第一次获批。”钟武说。

那么两个批件有什么关系呢？有分析认为，法匹拉韦获批上市，可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎，如果临床试验表明法匹拉韦对新冠肺炎有效，将可更快惠及患者。

观察者网梳理公开资料发现，与瑞德西伟（Remdesivir）相同，法维拉韦也是一种RNA（核糖核酸）聚合酶抑制剂，为广谱抗病毒药物，主要通过阻断病毒核酸复制的方法来抑制病毒增殖。

值得一提的是，法维拉韦最早由日本富山化工制药公司开发，2014年3月在日本获批上市，适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。

在2月4日发布的股票交易异常波动公告中，海正药业曾提到，将按仿制药申请生产法维拉韦。

上述公告中显示，2016年6月，海正药业与富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。“经核实，该化合物专利已于2019年8月到期，公司研发生产该药品符合相关规定。”

综合科技日报、浙江日报、中国证券报、观察者网

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