ybt ：美媒：美技术公司新冠疫苗第二轮试验获批 最早可于2021年获生产许可

参考消息网5月8日报道 美媒称，莫德纳生物技术公司当地时间周四称，目前正在研制中的一种新冠病毒疫苗将展开第二轮临床试验。在获得美国食品和药物管理局（FDA）的授权后，该公司有前途的免疫研究将得以推进。FDA对该公司在3月份进行的新冠病毒疫苗初始阶段试验的结果进行了评估。

据美国《新闻周刊》网站5月7日报道，莫德纳公司首席执行官斯特凡纳·邦塞尔在一项声明中说：“在我们继续推进抗击新冠病毒的候选疫苗mRNA-1273的临床研发之际，即将启动的第二阶段研究将是向前迈出的关键一步。”该公司预计包括600名参与者的下一阶段试验将很快开始。

除了确认第二阶段试验已得到批准外，莫德纳公司的声明还分享了正在进行中的疫苗试验、授权生产和最终分销的时间表。该公司解释说，第三阶段试验的程序目前正在敲定中，并阐述了其打算在今年夏天启动“关键的”第三阶段研究的意向，此后该公司将向FDA提交生物制品许可申请，以获准销售这种疫苗。

莫德纳称，在2020年剩余时间内取得进展的情况下，公司最早在明年可以获得销售许可。

邦塞尔说：“鉴于我们的目标是在今年夏初开始mRNA-1273疫苗关键的第三阶段研究，莫德纳公司现在准备最早可以在2021年获得第一张生物制品生产许可证。”

他指出，他的公司最近与瑞士隆察公司结成了一项为期10年的战略合作，以便在疫苗获得批准之后扩大制造能力。莫德纳公司预计这项合作将使疫苗的年产量最高达到10亿剂。

世界卫生组织4月报告说，在新冠肺炎疫情继续之际，世界各地正在进行70多种潜在疫苗的研发。包括美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在内的卫生专家曾预计，获得批准的疫苗至少需要12到18个月才能投入使用。与此同时，生物医学公司正在试验潜在的治疗选择以控制疫情。

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